Рідкий спрей-пов'язка медичного класу з хітозаном - універсальний антибактеріальний для догляду за ранами, слизовими оболонками та порожниною рота
- Натуральна хітозанова формула - м'яка та не подразнює (pH 4.5-7.5)
- Антибактеріальний засіб широкого спектру дії (≥50% пригнічення E. coli, S. aureus, C. albicans)
- Багатосценарне застосування - догляд за ранами, гінекологічний догляд та догляд за слизовою оболонкою ротової порожнини
- Стерильний одноразовий спрей – легке застосування та відсутність перехресного забруднення
- Безболісний догляд – ніжний до ран, слизових оболонок та чутливої шкіри
- Стерилізовано опроміненням та сертифіковано за стандартом ISO 13485:2016 – безпечно для клінічних потреб та вдома
- Різні портативні розміри - безрецептурний, клінічний та щоденний догляд
- Глобальна персоналізація та нормативно-технічні документи для локальної реєстрації
впровадження продукції
Цей рідкий спрей-пов'язка з хітозаном – це багатоцільовий антимікробний розчин медичного класу, розроблений з натуральним хітозаном як основним активним інгредієнтом, змішаним з гліцерином, карбомером та іншими м’якими допоміжними компонентами. Як світло-жовтий стерильний рідкий спрей, він має м’яке значення pH 4.5-7.5, нетоксичні та не подразнюючі властивості, а також широкий спектр антибактеріальної активності – ідеально підходить для клінічного та домашнього використання для догляду за ранами, лікування гінекологічних інфекцій слизової оболонки та знеболення при виразках у роті. Сертифікований за стандартом ISO 13485:2016 та стерилізований опроміненням, він є безпечним, зручним та універсальним вибором для лікарень, клінік, аптек та домашніх аптечок першої допомоги, підходить для всіх вікових груп та чутливої шкіри.
Натуральний екстракт хітозану утворює захисну антибактеріальну плівку на поверхні ран та слизових оболонок, ефективно пригнічуючи ріст поширених патогенів, включаючи кишкову паличку, золотистий стафілокок та кандиду albicans (антибактеріальна активність ≥50%), знижуючи ризик інфекції та створюючи здорове середовище для загоєння. Конструкція у формі спрею забезпечує рівномірне та цілеспрямоване нанесення без дотику до рани/слизової оболонки, уникаючи вторинного пошкодження та перехресного забруднення. На відміну від традиційних антибактеріальних пов'язок, його м'яка формула делікатно впливає на тендітну грануляційну тканину, слизові оболонки ротової порожнини та піхви, забезпечуючи безболісний догляд за незначними ранами, запаленнями слизової оболонки та виразками в роті.
Розроблений для 3 основних клінічних та домашніх сценаріїв — догляду за ранами (гострі травматичні рани, опіки, виразки), догляду за слизовою оболонкою гінекологічних органів (бактеріальний вагініт, кандидозний вагініт) та догляду за порожниною рота (виразки в роті, стоматит) — він усуває необхідність використання кількох одноразових продуктів, задовольняючи різноманітні потреби в догляді за допомогою одного рішення. Доступний у кількох портативних розмірах (15-200 мл) для безрецептурної роздрібної торгівлі, клінічного масового використання та щоденного домашнього догляду, він підтримує гнучку глобальну адаптацію до потреб дистрибуції. Для глобальних дистриб'юторів та партнерів ми пропонуємо універсальну адаптацію упаковки та повний комплект технічної документації, що відповідає нормативним вимогам, що забезпечує безперешкодну реєстрацію місцевих продуктів та доступ до ринків у ЄС, на Близькому Сході, в Азії, Африці та всіх регіонах світу.
Специфікації
| пункт | Специфікація |
| Код продукту | MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07 |
| Розміри | 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл, 180 мл, 200 мл |
| Основний матеріал | Натуральний хітозан, гліцерин, карбомер, гідрофосфат натрію, очищена вода |
| Ключові властивості | Антибактеріальний засіб широкого спектру дії, м'який pH (4.5-7.5), нетоксичний, не подразнює, стерильний |
| Антибактеріальний спектр | Кишкова паличка, золотистий стафілокок, кандида альбіканс (≥50% рівень інгібування) |
| Форма одягу | Світло-жовтий стерильний рідкий спрей, одноразового використання (без перехресного забруднення) |
| Відповідні сценарії | Догляд за ранами, інфекції слизової оболонки гінекологічних органів, полегшення виразок/стоматиту в ротовій порожнині, догляд за слизовою оболонкою глотки |
| Відповідна аудиторія | Для всіх вікових груп (включаючи дітей/літніх людей), для всіх типів шкіри/слизових оболонок (включаючи чутливу) |
| Метод стерилізації | Стерилізація опроміненням (гарантія 100% стерильності) |
| Тип упаковки | Стерильний розпилювач медичного класу (герметичний), індивідуальне пакування |
| Картонна упаковка | 100 пляшок/коробка (всі специфікації) |
| Застосування розміру | 15 мл (безрецептурний/портативний), 30 мл (гінекологічний), 50/100/150 мл (догляд за ранами), 180/200 мл (догляд за порожниною рота) |
| Параметри, що настроюються | Матеріал/друк для розпилювачів, багатомовне маркування, конфігурація нестандартного розміру |
| Термін придатності при зберіганні | 3 роки з дати виробництва (точну дату придатності дивіться на упаковці) |
| Умови зберігання | Зберігати в сухому, прохолодному місці; захищати від прямих сонячних променів та високої температури; тримати герметично закритим перед використанням |
| сертифікація | Сертифікована система управління якістю медичних виробів ISO 13485:2016 |
| Відповідність нормативам | Підтримує налаштування технічної документації для глобальної реєстрації медичних виробів (ЄС, Близький Схід, Південно-Східна Африка, Африка тощо) |
Як використовувати
- Для догляду за ранами (гострі/хронічні незначні рани)
- 1. Регулярно дезінфікуйте шкіру навколо поверхні рани медичним антисептиком, ретельно промийте стерильним фізіологічним розчином для видалення залишків та ексудату, а потім повністю висушіть ділянку.
- 2. Тримайте розпилювач на відстані 5-10 см від рани, рівномірно розпиліть рідку пов'язку з хітозаном по всій поверхні рани та 0.5 см навколишньої здорової шкіри.
- 3. Для сухих незначних ран додаткова пов'язка не потрібна; за потреби ексудативні рани накрийте повітропроникною стерильною марлевою серветкою.
- 4. Наносити 6-8 разів на день або слідувати порадам лікаря/фахівця з догляду за ранами; повторно наносити одразу після того, як рана намокне.
- Для догляду за гінекологічною слизовою оболонкою (бактеріальний/кандидозний вагініт)
- 1. Перед використанням очистіть зовнішні статеві органи теплою водою та ретельно висушіть.
- 2. Для інтравагінального застосування: підключіть катетер до насадки розпилювача (якщо входить до комплекту), введіть катетер глибоко у піхву та рівномірно розпиліть; для зовнішнього застосування: розпиліть безпосередньо на уражену зовнішню ділянку.
- 3. Використовуйте один раз щодня перед сном або дотримуйтесь рекомендацій гінеколога; продовжуйте використовувати, доки симптоми повністю не зникнуть.
- Для догляду за слизовою оболонкою ротової порожнини (виразки в роті, стоматит, післяопераційні рани в роті)
- 1. Налийте 15 мл рідкої хітозанової пов'язки в чисту чашку (не розбавляйте водою).
- 2. Вилийте рідину з чашки в рот, обережно полощіть ротову порожнину протягом 1-2 хвилин і ретельно прополощіть горло, щоб забезпечити повний контакт зі слизовою оболонкою рота та поверхнею виразки.
- 3. Повністю виплюньте рідину (не ковтайте); не полоскайте рот водою та не їжте/не пийте протягом 30 хвилин після використання.
- 4. Використовуйте 2-3 рази на день або за вказівкою стоматолога/лікаря; за потреби зменшіть подразнення від зубних протезів, наносячи їх перед носінням.
Глобальна підтримка налаштування та відповідності
- 1. Варіанти налаштування продукту та упаковки
- Налаштування розпилювачів: вибір матеріалу для медичних PE/PET-пляшок, налаштування типу сопла (розпилення/струм), друк на поверхні (багатомовні інструкції з експлуатації, логотип місцевого бренду, нормативні позначки)
- Налаштування маркування: багатомовний дизайн етикеток (англійська/арабська/іспанська/французька/німецька тощо), друк локального сертифікаційного знака, налаштування дозування/сценарію застосування
- Конфігурація розміру: індивідуальна комбінація розмірів для регіонального розповсюдження (наприклад, 15 мл + 200 мл для безрецептурної роздрібної торгівлі, 30 мл + 100 мл для клінічного використання)
- Налаштування оптової упаковки: дизайн фірмової упаковки, друк номера партії/коду партії, покращення захисту під час транспортування, налаштування упаковки для роздрібної торгівлі
- Гнучкість мінімального замовлення: Низька мінімальна кількість замовлення для малих/середніх дистриб'юторів; пільгові оптові ціни та ексклюзивна персоналізація для великих лікарень/аптечних мереж
- 2. Технічні документи, що відповідають нормативним вимогам
- Документ про сертифікацію системи управління якістю ISO 13485:2016
- Технічна специфікація продукту (TS) з повними даними випробувань на антибактеріальність, біосумісність та значення pH
- Звіт про клінічну валідацію та звіт про випробування антибактеріальної ефективності in vitro
- Сертифікат стерилізації опроміненням та сертифікат контролю якості партії
- Лист з безпеки матеріалів (MSDS)
- Багатомовні інструкції з експлуатації (клінічна/професійна/версія для домашнього використання) та документ про відповідність маркування вимогам
- Документ про відповідність вимогам роздрібної торгівлі без рецепта (для аптечного/супермаркетного розповсюдження у відповідних регіонах)
Ми пропонуємо гнучкі послуги з налаштування медичного рівня, адаптовані до унікальних потреб світових дистриб'юторів, лікарень, аптек та роздрібних партнерів, з низьким мінімальним замовленням та без зайвих витрат на прес-форми для стандартних налаштувань, повністю дотримуючись регіональних ринкових норм та позиціонування бренду:
Наша професійна команда з регулювання надає повний комплект стандартизованої технічної документації, що відповідає стандарту ISO 13485:2016 та регіональним нормам щодо медичних виробів/безрецептурних препаратів (ЄС, Близький Схід, Південно-Східна Азія, Африка, Північна Америка тощо). Усі документи можна повністю налаштовувати та доповнювати відповідно до місцевих вимог щодо реєстрації/роздрібної торгівлі, а також щороку безкоштовно оновлювати для узгодження з переглянутими нормативними стандартами, включаючи, але не обмежуючись:
Налаштування та обслуговування документів за типом клієнта
| Тип клієнта | Мінімальна кількість замовлення (MOQ) | Підтримка індивідуального пошиття/упаковки | Служба технічної документації |
| Малі/середні дистриб'ютори/аптеки | ≥50 коробок (одна специфікація) | Друк на пляшках + багатомовне маркування (без вартості прес-форми) | Безкоштовні основні документи про глобальну відповідність + інструкції з роздрібної торгівлі без рецепта |
| Регіональні клінічні/роздрібні дистриб'ютори | ≥200 коробок (одна специфікація) | Повна кастомізація (пляшка/насадка + етикетування + дизайн картонної коробки) | Безкоштовні локалізовані нормативні документи + інструкції з реєстрації продукту |
| Великі лікарні/аптечні мережі | ≥500 коробок (одна специфікація) | Ексклюзивний OEM/ODM + конфігурація за індивідуальним розміром/сценарієм | Безкоштовні ексклюзивні нормативні документи + спеціалізований консультант з реєстрації + щорічні оновлення |
Заходи безпеки
1. Тільки для зовнішнього/перорального/вагінального застосування; не ковтайте продукт (версія для догляду за порожниною рота призначена лише для полоскання горла, а не для ковтання).
2. Дотримуйтесь правил стерильності при клінічному застосуванні для ран/гінекології; не діліться розпилювачем з іншими, щоб уникнути перехресного забруднення.
3. Негайно припиніть використання та зверніться до лікаря/стоматолога/гінеколога, якщо після використання виникнуть почервоніння, свербіж, печіння або інші симптоми подразнення, або якщо симптоми погіршаться.
4. Зберігати у недоступному для дітей місці; для педіатричного використання (догляд за ранами/ротовою порожниною) слід використовувати під наглядом дорослого, щоб уникнути випадкового проковтування/попадання в очі.
5. Не використовуйте продукт, якщо упаковка розпилювача пошкоджена, пломба пошкоджена, рідина каламутна або термін придатності прострочений — стерильність та ефективність не гарантуються.
6. Уникайте прямого потрапляння в очі; у разі випадкового потрапляння в очі негайно ретельно промийте їх великою кількістю чистої води та зверніться до лікаря, якщо подразнення не зникає.
7. Цей продукт не підходить для людей з відомою алергією на хітозан або будь-які інші інгредієнти заправки.
8. Не змішуйте з іншими засобами для місцевого догляду за ранами/гінекологічними/гігієнічними засобами для догляду за порожниною рота без рекомендації лікаря або медичного працівника.
9. Дотримуйтесь зазначених умов зберігання; не зберігайте при високій температурі (>30℃), високій вологості (>70% відносної вологості) або під прямими сонячними променями — це може вплинути на активність хітозану та стабільність продукту.
10. Для гінекологічного застосування під час вагітності/лактації використовувати лише під керівництвом гінеколога; при тяжких гінекологічних/ротових/ранових інфекціях перед використанням проконсультуйтеся з фахівцем.
Контактна інформація
- Консультації з питань ділової співпраці та оптових закупівель
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Мобільний/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Офіційний електронний лист: [захищено електронною поштою] | [захищено електронною поштою]
- Фактична адреса: 5-8 поверх, A4 Міжнародний індустріальний парк медичного інструментарію, № 229 Хунань Лугу Роуд, Чанша, зона високотехнологічного розвитку, Чанша, Хунань, Китай
- Консультації з питань глобальної персоналізації та нормативної документації (спеціальна лінія)
- Виділений консультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
- Обсяг послуг: персоналізація упаковки/пляшок, багатомовне маркування, підготовка документів для місцевої реєстрації/безрецептурних препаратів, керівництво з дотримання нормативних вимог для глобальної дистрибуції
FAQ
Q1: Що робить рідку пов'язку-спрей з хітозаном придатною для використання в різних сценаріях (рани/гінекологія/оралологія)?
A1: Його основний натуральний інгредієнт хітозан має широкий спектр антибактеріальної активності проти поширених патогенів у ранах, гінекологічних та слизових оболонках рота, а м’яка формула з pH 4.5-7.5 не подразнює всі ці чутливі ділянки. Конструкція спрею дозволяє цілеспрямоване застосування для різних сценаріїв — розпилювальний спрей для ран, катетерний спрей для гінекології та полоскання горла для догляду за ротовою порожниною — задовольняючи різноманітні потреби догляду за допомогою одного продукту.
Q2: Чи підходить цей спрей для дітей та людей похилого віку, і яких запобіжних заходів слід вживати?
A2: Так, безпечно для всіх вікових груп, включаючи дітей та людей похилого віку. Для дітей дорослий повинен контролювати використання, щоб уникнути випадкового проковтування або потрапляння в очі (особливо для догляду за ротовою порожниною/ранами); м’яка формула є дбайливою для ніжної шкіри/слизової оболонки дітей. Для людей похилого віку проста у використанні конструкція спрею усуває необхідність складного використання, що робить його ідеальним для самостійного догляду за незначними ранами та виразками в ротовій порожнині.
Q3: Чи можна використовувати версію для догляду за порожниною рота при подразненні та стоматиті, пов'язаних із зубними протезами?
A3: Так. Рідка пов’язка з хітозаном утворює захисну плівку на слизовій оболонці рота, зменшуючи тертя та подразнення від зубних протезів, а її антибактеріальна активність пригнічує ріст бактерій, що викликають стоматит. Користувачам зубних протезів слід полоскати горло 15 мл пов’язки перед щоденним носінням протезів, щоб полегшити почервоніння та біль слизової оболонки; її також можна використовувати для догляду за ранами після встановлення протезів.
Q4: Яка різниця між різними розмірами та як вибрати для різних сценаріїв?
A4: Розміри адаптовані до конкретних сценаріїв застосування: 15 мл (портативний безрецептурний, для догляду за незначними ранами/ротовою порожниною в дорозі); 30 мл (спеціальний гінекологічний, з відповідним катетером); 50/100/150 мл (догляд за ранами, клінічне/домашнє масове використання для гострих/хронічних ран); 180/200 мл (спеціальний догляд за ротовою порожниною, велика ємність для щоденного полоскання горла). Ми також підтримуємо індивідуальні комбінації розмірів для глобальних дистриб'юторів.
Q5: Чи потребує спрей охолодження для зберігання або міжнародного транспортування (наприклад, до регіонів з високою температурою, таких як Близький Схід)?
A5: Ні. Цей рідкий спрей-пов’язка з хітозаном є медичним виробом, стабільним за кімнатної температури — охолодження не потрібне, і воно може спричинити конденсацію, яка пошкоджує стерильну упаковку та впливає на стабільність продукту. Для міжнародного транспортування до регіонів з високою температурою ми рекомендуємо використовувати ізольовані транспортні коробки, щоб уникнути тривалого впливу екстремальних температур (>40℃), що відповідає нашим рекомендаціям щодо зберігання (сухе, прохолодне, захищене від світла місце).
Q6: Чи можна використовувати версію для догляду за ранами при опіках 1-го та 2-го ступеня, і як її застосовувати?
A6: Так, він підходить для догляду за незначними опіками 1-го та 2-го ступеня (поверхневі опіки). Після охолодження опіку стерильним фізіологічним розчином та висушування рівномірно розпилюйте пов'язку на поверхню опіку 6-8 разів на день; накрийте повітропроникною стерильною марлею, щоб запобігти швидкому випаровуванню пов'язки. Він утворює антибактеріальну захисну плівку для зменшення ризику інфекції та полегшення болю від опіку, з м'якою формулою, яка не подразнює поверхню опіку.
Q7: Як довго тримається антибактеріальна захисна плівка після кожного застосування?
A7: Хітозанова антибактеріальна захисна плівка зберігає ефективність протягом 4-6 годин після кожного застосування за нормальних умов (за винятком контакту з водою). Для догляду за ранами повторно наносити кожні 4 години (або 6-8 разів на день) згідно з рекомендаціями; для догляду за порожниною рота плівка тримається приблизно 2 години після полоскання горла та повторно наносити 2-3 рази на день; для гінекологічного догляду одного застосування перед сном достатньо для ефективності протягом ночі завдяки закритому вагінальному середовищу.
Q8: Чи доступний цей продукт для безрецептурного відпуску в аптеках/супермаркетах, і чи надаєте ви відповідні документи?
A8: Так, він має право на безрецептурну роздрібну торгівлю в більшості регіонів (за винятком регіонів зі суворою класифікацією медичних виробів для продуктів з хітозану). Ми надаємо повний комплект документів щодо відповідності безрецептурній роздрібній торгівлі, включаючи звіти про випробування безпеки продукції, документи про відповідність маркування та місцеві рекомендації щодо подання нормативних вимог, допомагаючи дистриб'юторам у виході на ринок аптек, супермаркетів та онлайн-каналів роздрібної торгівлі.
Q9: Який термін виконання стандартних оптових замовлень та замовлень на індивідуальну упаковку/пляшки?
A9: Для стандартних неналаштованих оптових замовлень (всі оригінальні розміри та упаковка) термін виконання становить 15 робочих днів. Для замовлень на нестандартну упаковку/пляшки (друк, тип насадки, багатомовне маркування) термін виконання становить 60 робочих днів (без вартості форми для стандартних налаштувань). Для великих оптових замовлень для мереж лікарень/аптек (≥500 коробок) ми пропонуємо гнучке коригування термінів виконання та пріоритетне планування виробництва.
Q10: Чи можна використовувати рідку пов'язку-спрей з хітозаном для післяопераційного догляду за ротовою порожниною та ранами в лікарнях?
A10: Так, він широко використовується для післяопераційного догляду в лікарнях. Для післяопераційних операцій у ротовій порожнині він полегшує біль від виразок та пригнічує бактеріальну інфекцію ротової порожнини, не подразнюючи хірургічні рани; для незначних післяопераційних розрізів він забезпечує антибактеріальний захист та вологе середовище для загоєння, завдяки розпилювальній конструкції, яка дозволяє швидке безконтактне нанесення — ідеально підходить для невідкладної допомоги в лікарнях та загального догляду в палатах. Ми також надаємо клінічну упаковку для великих обсягів та інструкції з професійного використання для лікарень.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY






