Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Бавовняна сітчаста пов'язка з іонами срібла

Home > Продукти > Срібна антибактеріальна пов'язка > Бавовняна сітчаста пов'язка з іонами срібла

срібна пов'язка
срібна пов'язка

Бавовняна сітчаста пов'язка медичного класу HBP з іонами срібла - антибактеріальна з пролонгованою дією для інфікованих ран та виразок


Удосконалена технологія хелатування іонів срібла HBP (контрольоване пролонговане вивільнення)
100% м'яка медична бавовняна сітка з подвійним в'язанням для оптимального дренажу
Антиадгезійна формула (білий вазелін та парафінова олія) для безболісної зміни пов'язки
Антибактеріальний засіб широкого спектру дії (діє на S. aureus, E. coli, C. albicans)
Стерильна одноразова упаковка для запобігання перехресному забрудненню
Конструкція з можливістю обрізання для індивідуального пристосування до будь-яких контурів рани
Сертифіковано за стандартом ISO 13485:2016 та відповідає світовим стандартам медичного обладнання
Комплексне налаштування та технічна документація для місцевої реєстрації
впровадження продукції

Ця пов'язка з бавовняної сітки з іонами срібла – це високоефективний антимікробний розчин для догляду за ранами, розроблений з використанням інноваційної технології хелатування Ag+ на основі гіперрозгалужених полімерів (HBP) – золотого стандарту лікування інфікованих гострих та хронічних ран. Спеціально розроблена для клінічного використання в лікарнях, клініках та центрах догляду за ранами, вона є ідеальним вибором для лікування венозних виразок гомілки (ВВГ), пролежнів (ПВ), діабетичних виразок стопи (ДВС), опіків 1-го та 2-го ступеня, хірургічних ран, травматичних саден та догляду за місцем забиття.

Виготовлена ​​з м’якої бавовни медичного класу з подвійним осново-катковим в’язанням, пов’язка має великі сітчасті комірки, що забезпечують ефективне відведення ексудату, запобігаючи накопиченню рідини та надмірному росту бактерій у рановому ложі. Технологія ядра HBP Ag+ хелатує іони срібла через функціональні групи та вивільняє їх контрольованим, стійким чином шляхом іонного обміну, забезпечуючи тривалу антибактеріальну активність без раптового подразнення нової грануляційної тканини. Ця неантибіотична формула утворює міцний антимікробний бар’єр на поверхні рани, пригнічуючи широкий спектр поширених ранових патогенів (включаючи Staphylococcus aureus, Escherichia coli та Candida albicans) та усуваючи ризик розвитку бактеріальної резистентності.

Насичена білим вазеліном та парафіновою олією, пов'язка забезпечує чудові антиадгезійні властивості, що дозволяє безболісно знімати її та зменшувати вторинне пошкодження тендітних тканин рани. Стерильна, одноразова та проста у нанесенні, вона ідеально відповідає нерівним контурам рани та може використовуватися як первинна, так і вторинна пов'язка для інфікованих ран будь-якого розміру. Для глобальних дистриб'юторів та клінічних партнерів ми надаємо повністю налаштовану упаковку та повний комплект технічної документації, що відповідає нормативним вимогам, що забезпечує безперешкодну реєстрацію місцевих продуктів та доступ до ринків у ЄС, на Близькому Сході, в Азії, Африці та за її межами.

Специфікації
пункт Специфікація
Код продукту SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18
Розміри 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Основний матеріал Бавовняна сітка медичного класу, комплекс гіперрозгалужених полімерів (HBP) Ag+, білий вазелін, парафінова олія
Ключові технології Хелатування іонів срібла HBP, контрольоване іонним обміном пролонговане вивільнення
Антибактеріальний спектр Золотистий стафілокок, кишкова паличка, кандида альбіканс (широкого спектру)
Особливості одягання Подвійне в'язання, дренаж з великими сітками, антиадгезійний, стерильний, одноразовий, можна різати
Відповідні рани Інфіковані гострі/хронічні рани, венозні виразки гомілки (ВВГ), пролежні (ПВ), діабетичні виразки стопи (ДВС), опіки 1-го/2-го ступеня, хірургічні рани, травматичні садна, донорські ділянки
Метод стерилізації Стерилізація опроміненням (гарантована стерильність)
Тип упаковки Індивідуальна стерильна герметична упаковка
Картонна упаковка 10 штук/коробка, стандартна клінічна упаковка для оптових продажів
Параметри, що настроюються Масляні/немасляні варіанти, індивідуальні розміри, друк/дизайн упаковки
Термін придатності при зберіганні 3 роки з дати виробництва (точний термін придатності дивіться на упаковці)
Умови зберігання Зберігати в сухому, прохолодному місці; захищати від прямих сонячних променів та високих температур; уникати вологості
сертифікація Сертифікована система управління якістю медичних виробів ISO 13485:2016
Відповідність нормативам Підтримує налаштування технічної документації для глобальної реєстрації медичних виробів
Як використовувати
Для клінічного професійного використання (лікарні/клініки)
Дотримуйтесь суворої асептичної техніки на всіх етапах застосування.
Продезінфікуйте шкіру навколо рани медичним антисептиком, ретельно промийте стерильним фізіологічним розчином, щоб видалити залишки та ексудат, і повністю висушіть ділянку.
Відкрийте стерильну упаковку та вийміть пов’язку з бавовняної сітки з іонами срібла; зніміть підкладку, щоб відкрити клейку поверхню (для клейких варіантів).
Накладіть пов'язку на рану, забезпечуючи повне покриття ранового ложа та поширення пов'язки на 1-2 см на здорову навколишню шкіру.
Щільно притисніть пов'язку до шкіри, починаючи від центру рани та рухаючись до країв, щоб забезпечити оптимальне прилягання та контакт.
За потреби зафіксуйте вторинною пов'язкою (наприклад, марлею, нетканим бинтом); відрегулюйте фіксацію залежно від розташування рани та об'єму ексудату.
Змінюйте пов'язку залежно від кількості ексудату з рани та клінічного стану (1-3 дні при помірному ексудаті; щодня при сильному ексудаті/інфікованих ранах) або за вказівкою лікаря.
Для клінічного подальшого догляду (під професійним керівництвом)
Очистіть рану стерильним фізіологічним розчином і ретельно висушіть, як зазначено лікарем.
Накладіть стерильну пов'язку з іонів срібла з бавовняної сітки, щоб покрити всю поверхню рани.
Зафіксуйте повітропроникною, стерильною вторинною пов'язкою та уникайте тугого обгортання, яке може перешкоджати кровообігу.
Дотримуйтесь рекомендованого лікарем графіка зміни пов'язок; не використовуйте пов'язку повторно та не змінюйте спосіб її накладання без професійної консультації.
Глобальна підтримка налаштування та відповідності
1. Варіанти налаштування продукту та упаковки

Ми пропонуємо гнучкі послуги з налаштування клінічного рівня, щоб задовольнити унікальні потреби глобальних дистриб'юторів, лікарень та центрів догляду за ранами, без зайвих витрат на форми для стандартних налаштувань:

Персоналізація пов'язок: масляні/немасляні варіанти для різних рівнів ексудату; індивідуальні розміри сітки для спеціалізованого клінічного використання
Налаштування стерильної упаковки: герметична упаковка медичного класу з багатомовним друком (інструкції з використання продукту, логотип бренду, нормативні позначки); індивідуальні стерильні етикетки відповідно до місцевих клінічних стандартів
Налаштування оптової упаковки: фірмовий дизайн упаковки, друк номера партії/коду партії, коригування клінічної специфікації упаковки, покращений захист під час транспортування для перевезення на далекі відстані
Гнучкість мінімального замовлення: Низька мінімальна кількість замовлення для малих/середніх дистриб'юторів; пільгові оптові ціни та ексклюзивна персоналізація для великих лікарень/медичних установ
2. Технічні документи, що відповідають нормативним вимогам

Для забезпечення безперешкодної реєстрації продукції на місцевому рівні та доступу до ринку наша професійна команда з регулювання надає повний комплект стандартизованої технічної документації, що відповідає стандарту ISO 13485:2016 та регіональним нормам щодо медичних виробів (ЄС, Близький Схід, Південно-Східна Азія, Африка тощо). Усі документи можна коригувати та доповнювати відповідно до місцевих вимог реєстрації, включаючи, але не обмежуючись:

Документ про сертифікацію системи управління якістю ISO 13485:2016
Технічна специфікація продукту (TS) з повними даними випробувань на антибактеріальні властивості, біосумісність та експлуатаційні характеристики
Звіт про клінічну валідацію та звіт про випробування антибактеріальної ефективності in vitro
Сертифікат стерилізації опроміненням та сертифікат контролю якості партії
Лист з безпеки матеріалів (MSDS)
Багатомовні інструкції з використання продукту (клінічна/професійна версія) та документ про відповідність маркування вимогам
Безкоштовна послуга оновлення документації: щорічне оновлення технічної документації для узгодження з переглянутими місцевими нормативними стандартами

Налаштування та обслуговування документів за типом клієнта

Тип клієнта Мінімальна кількість замовлення (MOQ) Підтримка індивідуального пошиття/упаковки Служба технічної документації
Малі/середні дистриб'ютори ≥50 коробок (одна специфікація) Вибір жирних/нежирних матеріалів + налаштування друку на упаковці (без вартості форми) Безкоштовні основні документи про глобальну відповідність + багатомовний переклад
Регіональні клінічні дистриб'ютори ≥200 коробок (одна специфікація) Повна персоналізація (розмір пов'язки + стерильна упаковка + дизайн картонної коробки) Безкоштовні локалізовані нормативні документи + інструкції з реєстрації
Великі лікарні/медичні заклади ≥500 коробок (одна специфікація) Ексклюзивний OEM/ODM + спеціалізована кастомізація клінічних варіантів Безкоштовні ексклюзивні нормативні документи + спеціалізований консультант з реєстрації + щорічні оновлення
Заходи безпеки

1. Тільки для зовнішнього клінічного застосування; не використовувати на незагоєних глибоких ранах, сильно некротичних ранах або ранах з сильною кровотечею без консультації з лікарем.

2. Дотримуйтесь асептичної техніки під час накладання, щоб уникнути вторинного інфікування рани; не використовуйте стерильну одноразову пов'язку повторно.

3. Негайно припиніть використання та зверніться до лікаря, якщо після нанесення рана демонструє ознаки погіршення стану (наприклад, посилення почервоніння, набряку, болю, ексудату або запаху).

4. Зберігати у недоступному для немедичного персоналу/дітей місці; зберігайте пов'язку в оригінальній стерильній упаковці до використання для збереження стерильності.

5. Не використовуйте продукт, якщо стерильна упаковка пошкоджена, розірвана або пломба пошкоджена — стерильність не гарантується.

6. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками рота/носа; у разі випадкового потрапляння негайно ретельно промийте їх великою кількістю стерильного фізіологічного розчину та зверніться до лікаря, якщо подразнення не зникає.

7. Цей продукт не підходить для осіб з відомою алергією на іони срібла, бавовну, білий вазелін або будь-які інші інгредієнти пов'язки.

8. Не поєднуйте з іншими місцевими антимікробними засобами для догляду за ранами без рекомендації лікаря або клінічного спеціаліста з догляду за ранами.

9. Дотримуйтесь зазначених умов зберігання; не зберігайте при високій температурі, вологості або прямих сонячних променях — це може вплинути на активність іонів срібла та ефективність пов’язки.

Контактна інформація
Консультації щодо співпраці з клінічного бізнесу та оптових закупівель
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Мобільний/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
[захищено електронною поштою]  |  [захищено електронною поштою]
Фактична адреса: 5-8 поверх, A4 Міжнародний індустріальний парк медичного інструментарію, № 229 Хунань Лугу Роуд, Чанша, зона високотехнологічного розвитку, Чанша, Хунань, Китай
Глобальна персоналізація та консультації з нормативних документів (спеціальна клінічна лінія)
Виділений консультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Обсяг послуг: персоналізація одягу, дизайн упаковки, підготовка місцевих реєстраційних документів, керівництво щодо дотримання нормативних вимог
FAQ

Q1: Яка різниця між масляним та немасляним варіантами цієї бавовняної сітчастої пов'язки з іонами срібла?

A1: Масляний варіант (просочений білим вазеліном/парафіновою олією) призначений для ран з низьким та помірним ексудатом і забезпечує посилену антиадгезійну дію на тендітну грануляційну тканину (ідеально підходить для виразок, опіків та донорських місць). Немасляний варіант оптимізований для ран з помірним та сильним ексудатом, з покращеним дренажем сітки для запобігання накопиченню рідини. Обидва варіанти мають однакову антибактеріальну технологію пролонгованої дії на основі іонів срібла HBP.

Q2: Чи можна розкроїти цю пов'язку, щоб вона відповідала нерівним контурам рани (наприклад, пролежні на п'яті, рани на обличчі)?

A2: Так. М’яка медична бавовняна сітка легко ріжеться стерильними ножицями (потрібна асептична техніка) для індивідуального підлаштування до рани будь-якої неправильної форми чи розміру, при цьому пов’язка поширюється на здорову шкіру на 1-2 см для повного антимікробного захисту. Різання не впливає на ефективність пролонгованої дії іонів срібла або структурну цілісність пов’язки.

Q3: Як довго іон срібла HBP забезпечує антибактеріальну активність на поверхні рани?

A3: Передова технологія хелатування HBP забезпечує контрольоване, тривале вивільнення іонів срібла протягом до 72 годин на одне накладання пов'язки, утворюючи тривалий антимікробний бар'єр на рановому ложі. Фактична тривалість може дещо відрізнятися залежно від об'єму ранового ексудату — більш щільний ексудат може вимагати частішої зміни пов'язки для підтримки оптимальної антибактеріальної ефективності.

Q4: Чи підходить ця пов'язка з іонами срібла з бавовняної сітки для лікування діабетичних виразок стопи (ДВС)?

A4: Так. Це клінічний розчин для лікування інфікованих виразок діабетичної стопи легкого та середнього ступеня тяжкості з низьким або помірним ексудатом. Технологія іонів срібла з пролонгованим вивільненням спрямована на бактеріальну колонізацію (ключову причину затримки загоєння діабетичних виразок стопи), тоді як антиадгезійна формула мінімізує травму під час зміни пов'язок (критично важливо для діабетичної шкіри зі зниженим кровообігом). При тяжких, некротичних або сильно ексудатних діабетичних виразках стопи використовуйте під безпосереднім керівництвом спеціаліста з догляду за ранами діабетичної стопи.

Q5: Чи можна використовувати цю пов'язку як вторинну пов'язку для терапії ран негативним тиском (NPWT)?

A5: Так. Немасляний варіант рекомендується як контактний шар для NPWT для інфікованих ран з помірним ексудатом (наприклад, хірургічні рани, травматичні рани). Він забезпечує м’яку антибактеріальну контактну поверхню між пристроєм NPWT та ложем рани, запобігаючи вростанню тканин та підтримуючи антимікробний захист під час терапії негативним тиском. Дотримуйтесь інструкції з експлуатації пристрою NPWT та рекомендацій лікаря-клініциста щодо застосування.

Q6: Які умови зберігання потрібні для оптових клінічних закупівель цієї пов'язки?

A6: Зберігайте герметично упаковані коробки в прохолодному, сухому, добре провітрюваному клінічному складі за температури 15-25℃ та відносної вологості <60%. Уникайте прямих сонячних променів, високої температури (>30℃) та вологості (>70% відносної вологості) для збереження активності іонів срібла. Складайте коробки на піддони (уникайте прямого контакту з землею) та дотримуйтесь принципу інвентаризації «першим прийшов, першим пішов»; не складайте важкі предмети на коробки, щоб запобігти пошкодженню упаковки та втраті стерильності.

Q7: Чи потребує пов'язка охолодження для зберігання або транспортування?

A7: Ні. Ця пов'язка з іонів срібла з бавовняної сітки є медичним виробом, стабільним за кімнатної температури — охолодження не потрібне, але може спричинити конденсацію (що впливає на стерильність упаковки). Для міжнародного транспортування (наприклад, регіони з високою температурою, такі як Близький Схід) ми рекомендуємо ізольовані транспортні коробки, щоб уникнути тривалого впливу екстремальних температур (>40℃), що відповідає нашим рекомендаціям щодо умов зберігання.

Q8: Чи можете ви надати дані клінічних випробувань або тематичні дослідження ефективності цієї пов'язки при хронічних виразках?

A8: Так. Ми надаємо вичерпний звіт про клінічну валідацію з даними про ефективність антибактеріальних препаратів in vitro та клінічними дослідженнями випадків венозних виразок гомілки (ВВГ) та пролежнів (ПВ) (включаючи дані про швидкість загоєння, зменшення ексудату та очищення від бактерій). Для глобальних дистриб'юторів, яким потрібні додаткові клінічні докази для місцевої реєстрації, наша команда досліджень та розробок також може надати індивідуальні дані випробувань та звіти про клінічну перевірку третіх сторін (відповідно до місцевих нормативних вимог).

Q9: Який термін виконання оптових замовлень та індивідуальної упаковки?

A9: Для стандартних неіндивідуальних оптових замовлень (масляні/немасляні варіанти, стандартні розміри) термін виконання становить 15 робочих днів. Для замовлень на індивідуальну упаковку/перев'язку (друк, розміри, варіанти) термін виконання становить 60 робочих днів (без вартості форми для стандартних налаштувань). Для великих оптових замовлень для лікарень/установ (≥500 коробок) ми пропонуємо гнучке коригування термінів виконання та пріоритетне планування виробництва.

Q10: Чи проводите ви навчання клінічного персоналу щодо правильного накладання цієї пов'язки?

A10: Так. Для оптових клінічних закупівель лікарнями/медичними закладами ми пропонуємо безкоштовне онлайн-навчання з клінічного застосування (проводиться нашими спеціалістами з догляду за ранами), яке охоплює асептичне застосування, техніку зміни пов'язок, вибір масляних/немасляних варіантів та усунення несправностей. Ми також надаємо друкований посібник з клінічного застосування (багатомовний) для навчання персоналу та довідки на місці.

ЗАПИТ