Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Срібна поліестерова сітчаста пов'язка

Home > Продукти > Срібна антибактеріальна пов'язка > Срібна поліестерова сітчаста пов'язка

Медична еластична пов'язка з сріблястого поліестеру
Медична еластична пов'язка з сріблястого поліестеру

Медична еластична пов'язка з сріблястого поліестеру


Інноваційний полімерний срібний комплекс (>0.25 мг/г) для тривалого антибактеріального захисту
М'яка, приємна для шкіри поліестерова сітка з еластичною стрічкою для повторення контурів
Висока повітропроникність та ефективне відведення ексудату для вологого загоєння ран
Антиадгезійна формула (білий вазелін та парафінова олія) для безболісного видалення
Конструкція з можливістю обрізання для індивідуального підбору розміру рани (виходить на 2 см за краї рани)
Сумісний з NPWT - ідеально підходить як контактний шар для терапії ран негативним тиском
Сертифіковано за стандартом ISO 13485:2016 та стерилізовано опроміненням (стерильний одноразовий)
Глобальна персоналізація та нормативно-технічні документи для локальної реєстрації
впровадження продукції

Ця срібна поліефірна сітчаста пов'язка – це передовий антимікробний засіб для догляду за ранами, який поєднує високоефективну технологію полімерного комплексу срібла з м’якою, еластичною структурою медичного поліефіру, розробленою для ефективного лікування гострих та хронічних ран і спеціально оптимізованою для сумісності з терапією ран негативним тиском (NPWT). Розроблена для клінічного використання в лікарнях, центрах догляду за ранами та післяопераційного догляду, вона є ідеальним вибором для лікування опіків 1-го та 2-го ступеня, покриття трансплантата/донорської ділянки, хірургічних ран, пролежнів, венозних виразок гомілки (VLU), діабетичних виразок стопи (DFU) та травматичних ран з помірним або рясним ексудатом.

Виготовлена ​​за спеціальним еластичним процесом в'язання, безпечна для шкіри поліефірна сітка ідеально повторює нерівні та неправильні контури рани, забезпечуючи повний контакт та покриття, не викликаючи подразнення шкіри чи дискомфорту, навіть на рухомих частинах тіла (наприклад, суглобах, кінцівках). Наповнена полімерним срібним комплексом (>0.25 мг/г), пов'язка забезпечує широкий спектр, тривалий антимікробний захист, утворюючи фізичний та антибактеріальний бар'єр на поверхні рани, який пригнічує золотистий стафілокок, кишкову паличку, кандиду albicans та інші поширені ранові патогени, одночасно усуваючи ризик резистентності до антибіотиків.

Повітропроникна сітчаста структура забезпечує ефективне відведення ексудату та випаровування вологи, підтримуючи оптимальне вологе середовище для загоєння рани та запобігаючи накопиченню рідини, яке може призвести до бактеріальної колонізації. Просочена білим вазеліном та парафіновою олією, вона має чудові антиадгезійні властивості, що дозволяє безболісно змінювати пов'язку та зменшує вторинне пошкодження тендітної грануляційної тканини. Стерилізована опроміненням, одноразова та легко нарізана на індивідуальні розміри, ця пов'язка також є золотим стандартом контактного шару для NPWT, забезпечуючи м'який антибактеріальний інтерфейс між ложем рани та пристроями NPWT. Для глобальних дистриб'юторів та клінічних партнерів ми пропонуємо повністю налаштовану упаковку та повний комплект технічної документації, що відповідає нормативним вимогам, що підтримує безперешкодну реєстрацію місцевих продуктів та доступ до ринків у ЄС, Близькому Сході, Азії, Африці та всіх регіонах світу.

Специфікації
пункт Специфікація
Код продукту ACTC01 / ACTC02 / ACTC03 / ACTC04 / ACTC05
Розміри 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×20cm, 20cm×40cm, 40cm×40cm
Основний матеріал Розтяжна поліефірна сітка медичного класу, полімерний комплекс срібла (>0.25 мг/г), білий вазелін, парафінова олія
Ключові технології Полімерсрібний комплекс з антимікробними властивостями, еластичний спеціальний процес в'язання, високоефективне відведення ексудату
Антибактеріальний спектр Широкий спектр дії (золотистий стафілокок, кишкова паличка, кандида альбіканс)
Особливості одягання Еластична/контурна, повітропроникна, антиадгезійна, ріжеться, сумісна з NPWT, стерильна одноразова
Відповідні рани Опіки 1-го/2-го ступеня, місця пересадки/донорства, хірургічні рани, пролежні, венозні виразки гомілки, виразки діабетичної стопи, травматичні рани, контактний шар NPWT для всіх типів ран
Метод стерилізації Стерилізація опроміненням (гарантія 100% стерильності)
Тип упаковки Індивідуальна стерильна герметична упаковка (медична бар'єрна плівка)
Картонна упаковка 10 штук/коробка, клінічна/лікарняна оптова упаковка
Параметри, що настроюються Нестандартні розміри, багатомовний друк упаковки, брендовані стерильні етикетки
Термін придатності при зберіганні 3 роки з дати виробництва (точну дату придатності дивіться на упаковці)
Умови зберігання Зберігати в сухому, прохолодному місці; захищати від прямих сонячних променів, високої температури та високої вологості
сертифікація Сертифікована система управління якістю медичних виробів ISO 13485:2016
Відповідність нормативам Підтримує налаштування технічної документації для глобальної реєстрації медичних виробів (ЄС, Близький Схід, Південно-Східна Африка, Африка тощо)
Як використовувати
Для стандартного клінічного догляду за ранами (лікарні/клініки)
1. Дотримуйтесь суворих правил асептичної терапії під час усіх етапів нанесення та обробки.
2. Продезінфікуйте шкіру навколо рани медичним антисептиком, ретельно промийте стерильним фізіологічним розчином, щоб видалити залишки, ексудат або некротичні тканини, та повністю висушіть ділянку.
3. Відкрийте стерильну упаковку та вийміть срібну поліефірну сітчасту пов’язку — підкладка не потребує відклеювання (готова до безпосереднього нанесення).
4. Розріжте пов’язку потрібного розміру стерильними ножицями, переконавшись, що вона виступає щонайменше на 2 см за всі краї рани для повного антимікробного захисту.
5. Обережно накладіть пов’язку безпосередньо на всю поверхню рани, злегка притискаючи для забезпечення оптимального контакту (розтягування не потрібне).
6. Зафіксуйте пов'язку відповідною вторинною пов'язкою (наприклад, марлею, нетканим бинтом) або компресійною терапією; відрегулюйте фіксацію залежно від розташування рани та об'єму ексудату.
7. Змінюйте пов’язку залежно від кількості ексудату з рани та клінічного стану (2-3 дні при помірному ексудаті; щодня при рясному ексудаті) або за вказівкою лікаря.
Для використання як контактний шар NPWT (під професійним керівництвом)
1. Підготуйте рану згідно з інструкцією (асептичне очищення, дезінфекція та висушування) та дотримуйтесь інструкцій виробника пристрою NPWT перед застосуванням.
2. Розріжте срібну поліефірну сітчасту пов'язку відповідно до розміру рани (виступаючи на 2 см за краї рани) та накладіть її як основний контактний шар безпосередньо на рану.
3. Розмістіть пінопласт/поліуретанову плівку NPWT поверх пов’язки, як зазначено в інструкції, забезпечуючи належну герметичність пристрою NPWT.
4. Розпочніть терапію NPWT згідно з клінічним протоколом; щодня контролюйте стан рани та пов'язки на наявність накопичення ексудату або протікання пристрою.
5. Змінюйте пов’язку та пінопласт для NPWT згідно з рекомендаціями лікаря або інструкціями щодо пристрою NPWT (зазвичай кожні 2-5 днів).
Глобальна підтримка налаштування та відповідності
1. Варіанти налаштування продукту та упаковки

Ми пропонуємо гнучкі послуги з налаштування клінічного рівня, адаптовані до унікальних потреб світових дистриб'юторів, лікарень, центрів догляду за ранами та медичних установ — з низьким мінімальним замовленням та без зайвих витрат на прес-форми для стандартних налаштувань:

Персоналізація пов'язок: індивідуальні розміри крою для спеціалізованого клінічного використання (наприклад, великий розмір для великих опіків, малий розмір для ран обличчя)
Налаштування стерильної упаковки: стерильна плівка медичного класу з багатомовним друком (інструкції з експлуатації, логотип бренду, місцеві нормативні позначки); індивідуальні стерильні етикетки для клінічного/лікарняного брендингу
Налаштування оптової упаковки: дизайн фірмової упаковки, друк номера партії/коду партії, коригування специфікацій клінічної упаковки, покращений захист під час транспортування для далеких/глобальних перевезень
Гнучкість мінімального замовлення: Низька мінімальна кількість замовлення для малих/середніх дистриб'юторів; пільгові оптові ціни та ексклюзивна персоналізація для великих лікарень/медичних установ
2. Технічні документи, що відповідають нормативним вимогам

Наша професійна команда з питань регулювання надає повний комплект стандартизованої технічної документації, що відповідає стандарту ISO 13485:2016 та регіональним нормативним актам щодо медичних виробів (ЄС, Близький Схід, Південно-Східна Азія, Африка, Північна Америка тощо). Усі документи можна повністю налаштовувати та доповнювати відповідно до місцевих вимог реєстрації, а також безкоштовно оновлювати для узгодження з переглянутими нормативними стандартами, включаючи, але не обмежуючись:

Документ про сертифікацію системи управління якістю ISO 13485:2016
Технічна специфікація продукту (TS) з повними антибактеріальними даними, даними біосумісності та експлуатаційних випробувань (ефективність полімерного срібного комплексу, відведення ексудату, розтяжність)
Звіт про клінічну валідацію та звіт про випробування антибактеріальної ефективності in vitro
Сертифікат стерилізації опроміненням та сертифікат контролю якості партії
Лист з безпеки матеріалів (MSDS)
Багатомовні інструкції з використання продукту (клінічна/професійна версія) та документ про відповідність маркування вимогам
Звіт про перевірку сумісності NPWT (для клінічного/реєстраційного використання)

Налаштування та обслуговування документів за типом клієнта

Тип клієнта Мінімальна кількість замовлення (MOQ) Підтримка індивідуального пошиття/упаковки Служба технічної документації
Малі/середні дистриб'ютори ≥50 коробок (одна специфікація) Друк на індивідуальну упаковку + вибір розміру (без вартості форми) Безкоштовні основні документи про глобальну відповідність + багатомовний переклад
Регіональні клінічні дистриб'ютори ≥200 коробок (одна специфікація) Повна кастомізація (нестандартні розміри + стерильна упаковка + дизайн картонної коробки) Безкоштовні локалізовані нормативні документи + інструкції з реєстрації продукту
Великі лікарні/медичні заклади ≥500 коробок (одна специфікація) Ексклюзивний OEM/ODM + спеціалізована кастомізація клінічних варіантів Безкоштовні ексклюзивні нормативні документи + спеціалізований консультант з реєстрації + щорічне оновлення документів
Заходи безпеки

1. Тільки для зовнішнього клінічного застосування; не використовувати на незагоєних глибоких ранах, сильно некротичних ранах або ранах з неконтрольованою сильною кровотечею без рекомендації лікаря або спеціаліста з догляду за ранами.

2. Дотримуйтесь асептичної техніки під час усіх етапів накладання, розрізання та обробки, щоб уникнути вторинної інфекції рани; не використовуйте стерильну одноразову пов'язку повторно.

3. Негайно припиніть використання та зверніться до лікаря, якщо після нанесення рана демонструє ознаки погіршення стану (наприклад, посилення почервоніння, набряку, болю, ексудату, запаху або лихоманки).

4. Зберігати у недоступному для немедичного персоналу/дітей місці; зберігайте пов'язку в оригінальній стерильній упаковці до використання для збереження стерильності та активності іонів срібла.

5. Не використовуйте продукт, якщо стерильна упаковка пошкоджена, розірвана, проколота або пломба пошкоджена — стерильність не гарантується.

6. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками рота/носа; у разі випадкового потрапляння негайно ретельно промийте їх великою кількістю стерильного фізіологічного розчину та зверніться до лікаря, якщо подразнення не зникає.

7. Цей продукт не підходить для осіб з відомою алергією на іони срібла, поліестер, білий вазелін, парафінову олію або будь-які інші інгредієнти пов'язки.

8. Не поєднуйте з іншими місцевими антимікробними засобами для догляду за ранами без рекомендації лікаря або клінічного спеціаліста з догляду за ранами.

9. Дотримуйтесь зазначених умов зберігання; не зберігайте при високій температурі (>30℃), високій вологості (>70% відносної вологості) або під прямими сонячними променями — це може вплинути на активність полімерсрібного комплексу та ефективність пов'язки.

10. Під час використання як контактного шару для NPWT суворо дотримуйтесь інструкцій виробника пристрою NPWT та інструкцій лікаря; не змінюйте пов'язку або налаштування NPWT без консультації з фахівцем.

Контактна інформація
Консультації щодо співпраці з клінічного бізнесу та оптових закупівель
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Мобільний/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Офіційна клінічна електронна адреса: [захищено електронною поштою]  |  [захищено електронною поштою]
Фактична адреса: 5-8 поверх, A4 Міжнародний індустріальний парк медичного інструментарію, № 229 Хунань Лугу Роуд, Чанша, зона високотехнологічного розвитку, Чанша, Хунань, Китай
Глобальна персоналізація та консультації з нормативних документів (спеціальна клінічна лінія)
Виділений консультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Обсяг послуг: персоналізація одягу, дизайн упаковки, підготовка документів на реєстрацію місцевого продукту, перевірка сумісності NPWT, керівництво щодо дотримання нормативних вимог
FAQ

Q1: Чим ця срібна поліефірна сітчаста пов'язка відрізняється від срібної бавовняної сітчастої пов'язки?

A1: Ця поліефірна сітчаста пов'язка має еластичні/розтяжні властивості для ідеального прилягання до нерівних/контурних ділянок ран (наприклад, суглобів, кінцівок) та підвищену повітропроникність для ефективного відведення ексудату — ідеально підходить для ран з помірним або сильним ексудатом та використання NPWT (неперервної хірургії тіла). Срібна бавовняна сітчаста пов'язка не розтягується та краще підходить для ран з низьким або помірним ексудатом на плоских частинах тіла. Обидва види пов'язки забезпечують широкий спектр антибактеріального захисту, але поліефірний варіант оптимізований для мобільності та сумісності з NPWT.

Q2: Чи можна використовувати цю пов'язку для NPWT на всіх типах ран, чи лише на певних?

A2: Підходить як контактний шар для NPWT (неперервної хірургії) для більшості гострих та хронічних ран (хірургічні рани, опіки, пролежні, венозні виразки, травматичні рани) з легким або сильним ексудатом. Не рекомендується для ран з тяжким некрозом або неконтрольованою кровотечею — вони потребують попереднього очищення та професійної оцінки лікаря перед NPWT та накладанням пов’язки.

Q3: Як полімерний срібний комплекс (>0.25 мг/г) забезпечує тривалий антибактеріальний захист?

A3: Полімерний срібний комплекс рівномірно вводиться в структуру поліефірної сітки, створюючи антимікробну систему з повільним вивільненням, яка доставляє активні іони срібла до поверхні рани протягом 72 годин на одне застосування. Таке пролонговане вивільнення забезпечує безперервний антибактеріальний захист, на відміну від швидкодіючих срібних пов'язок, які швидко втрачають ефективність, та запобігає подразненню нової грануляційної тканини від раптового вивільнення іонів срібла.

Q4: Чи зручна еластична поліестерова сітка для тривалого носіння на рухомих частинах тіла (наприклад, колінах, ліктях)?

A4: Так. Спеціальний процес еластичного в'язання робить сітку м'якою, гнучкою та дуже еластичною, що відповідає природному руху суглобів і кінцівок, не викликаючи подразнення шкіри, стягування чи зміщення пов'язки. Вона підтримує повний контакт з поверхнею рани під час руху, забезпечуючи безперервний антимікробний захист та відведення ексудату.

Q5: Яка рекомендована частота зміни пов'язки для різних рівнів ексудату з рани?

A5: Для ран з легким ексудатом (наприклад, невеликі хірургічні розрізи, неглибокі опіки): міняйте кожні 2-3 дні; для ран з помірним ексудатом (наприклад, виразки на ранній стадії, місця пересадки): міняйте щодня; для ран з сильним ексудатом (наприклад, запущені венозні виразки, великі опіки): міняйте 1-2 рази на день або за вказівкою лікаря. Завжди коригуйте дозу залежно від клінічного стану рани та накопичення ексудату.

Q6: Чи потребує ця пов'язка охолодження для зберігання або міжнародного транспортування (наприклад, до регіонів з високою температурою, таких як Близький Схід)?

A6: Ні. Ця пов'язка є медичним виробом, стабільним за кімнатної температури — охолодження не потрібне, і це може призвести до конденсації, яка пошкодить стерильну упаковку. Для міжнародного транспортування до регіонів з високою температурою ми рекомендуємо використовувати ізольовані транспортні коробки, щоб уникнути тривалого впливу екстремальних температур (>40℃), що відповідає нашим рекомендаціям щодо умов зберігання (сухо, прохолодно, захищено від світла).

Q7: Чи можна розрізати пов'язку до будь-якого розміру, і чи впливає розрізання на її антибактеріальні властивості?

A7: Так, його можна розрізати до будь-якого розміру стерильними ножицями (потрібна асептична техніка), щоб він підходив для всіх форм і розмірів ран. Розрізання не впливає на антибактеріальну дію — полімерний срібний комплекс рівномірно просочується по всій структурі сітки, тому всі обрізані краї та поверхні зберігають повний антимікробний захист.

Q8: Чи проводите ви клінічне навчання персоналу щодо використання цієї пов'язки як контактного шару NPWT?

A8: Так. Для оптових клінічних закупівель лікарнями/центрами догляду за ранами ми пропонуємо безкоштовне онлайн-навчання з клінічного застосування (проводиться нашими фахівцями з догляду за ранами та NPWT), яке охоплює асептичне застосування, індивідуальне різання, сумісність налаштувань NPWT та усунення несправностей. Ми також надаємо багатомовний посібник з клінічного застосування для друку для навчання персоналу та довідкової інформації на місці.

Q9: Який термін виконання стандартних оптових замовлень та замовлень на індивідуальні розміри/упаковку?

A9: Для стандартних неналаштованих оптових замовлень (всі оригінальні розміри) термін виконання становить 15 робочих днів. Для замовлень на нестандартні розміри/упаковку (різання на замовлення, багатомовний друк, брендована упаковка) термін виконання становить 60 робочих днів (без вартості форми для стандартних налаштувань). Для великих оптових замовлень для лікарень/установ (≥500 коробок) ми пропонуємо гнучке коригування термінів виконання та пріоритетне планування виробництва.

Q10: Чи підходить ця пов'язка для дітей та геріатричних пацієнтів з чутливою шкірою?

A10: Так. М’яка, приємна для шкіри поліестерова сітка є гіпоалергенною та не подразнює шкіру, що робить її безпечною для використання у дітей та геріатричних пацієнтів з чутливою або крихкою шкірою. Антиадгезійна формула також забезпечує безболісну зміну пов’язок, що є критично важливим для дітей та геріатричних пацієнтів зі зниженою еластичністю шкіри. Як і всі медичні вироби, використовуйте під наглядом дорослих/лікаря для дітей.

ЗАПИТ